2020年04月06日 星期一

莞企推动核酸检测数字化:提效10倍,“捕捉”病毒

来源:i东莞 2020-03-24 08:41:07 记者:张华桥

■东莞兰卫医学检验实验室工作人员用臻源基因提供的试剂进行试验 受访企业供图

“我们自主研发的高灵敏度、高精准度的数字PCR全套设备及配套试剂盒已投入到多地疾病控制中心、医院和第三方医学检验所等防控一线的科学研究中,相关的研究性论文,近期将提交到国际权威期刊进行审核发表。”昨日,广东臻源基因科技公司(以下简称“臻源基因”)总经理杨敏在接受记者采访时表示,这是臻源基因发挥专业优势,全力投入抗击疫情的最新进展。

联合第三方机构,以优势技术抗击疫情

2月3日,东莞兰卫医学检验实验室被指定为东莞市新冠病毒核酸检测定点单位,随后成为全省6家新冠病毒核酸检测定点单位之一,也是东莞目前日检测量最大的检测机构。

作为东莞兰卫医学检验实验室的合作伙伴,位于松山湖光大We谷A区的臻源基因,在疫情发生之初及时与实验室联系,提议建立精准新冠病毒核酸检测平台,整合上海小海龟科技有限公司的优势技术资源,积极展开应用性研发。

“我们是本次抗疫行动合作方小海龟科技有限公司的华南区战略合作伙伴,同时也是该公司的参股股东,借助上海小海龟科技的数字PCR技术平台,联合开发了新冠病毒核酸检测试剂盒,技术及产品拥有完全自主知识产权。”杨敏告诉记者,臻源基因主要专注于基因检测技术应用开发领域,已协同多家医院、大学、科研机构开展体外诊断试剂领域的产学研合作,“基于数字PCR技术的病原微生物正好是我们重点布局的领域,针对疫情防控急需的病毒核酸检测,我们快速开发具有技术平台优势的产品是责无旁贷的事情”。

在2月初,省科技厅联合省卫健委发出征集疫情防治技术和产品后,臻源基因第一时间提交了成熟的高灵敏病毒核酸检测技术解决方案申报资料。

核酸检测数字化,灵敏度提高10倍以上

自新冠肺炎疫情发生以来,通过核酸检测确认疑似病例是阳性还是阴性,是确诊的唯一判断标准,但传统的荧光定量PCR平台在检测无症状患者或早期感染患者的样本时可能因为样本中病毒太少需要多次复检才能确诊,具有一定的缺陷,可能导致漏诊的情况。

臻源基因合作的数字PCR技术平台为精准检测新冠病毒提供了一个方向。近期,在东莞兰卫医学检验实验室,PCR技术开发的试剂盒,经过持续10余日的实际临床样本对比试验后,确认试剂盒在解决新冠病毒检测假阴性的问题上,有非常优异的表现。在对比试验的样本中,有3例经已上市核酸检测试剂盒检测为可疑结果(Ct值37-38或单阳),PCR技术开发的试剂盒检测结果为阳性(三靶标均为阳性),与实际临床诊断结果相符。

“检测灵敏度比传统的荧光定量PCR检测方法提高10倍以上,可以更灵敏、更精准地‘捕捉’到新冠病毒。”杨敏说。

“采用我们数字PCR全套设备及配套试剂盒开展的新冠病毒核酸检测对比试验的医院、科研机构已陆续在进行相关数据的整理和分析,将有重大研究成果提交国际权威期刊审核发表。”杨敏说,希望未来这一技术不仅仅对新冠病毒的核酸检测,还对病原微生物领域的精准检测起到更大的推动作用。

接下来,臻源基因和东莞兰卫医学检验实验室、东莞市疾病预防控制中心将联合共同探索数字PCR技术在新冠病毒检测新的应用场景,比如以更高的检测灵敏度优势,应用在监测愈后患者体内新冠病毒的残留情况。

记者 张华桥

责任编辑:唐嘉骏

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